คำอธิบาย

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

แนะนำแกน Gonarelin 2 มก. / ขวด

สูตรเปปไทด์เกรดเภสัชกรรม-|Gonadorelin ผลิตในจีน

ชื่อสารเคมี: ไพโรกลูตามิล-ฮิสทิล-ทริปโตฟานิล-เซอริล-ไทโรซิล-ไกลซิล-ลิวซิล-อาร์จินิล-โพรลิล-ไกลคาไมด์

ลำดับ: pGlu-His-Trp-เซอร์-Tyr-Gly-Leu-Arg-Pro-Gly-NH₂

หมายเลข CAS.: 33515-09-2

ข้อมูลจำเพาะ: 2มก./ขวด

รูปแบบการให้ยา: ผงไลโอฟิไลซ์สำหรับฉีด

สูตรโมเลกุล: C₅₅H₇₅N₁₇O₁₃

น้ำหนักโมเลกุล: 1182.3

รูปร่าง: ผงแป้งแข็งแห้งสีขาว-

ความบริสุทธิ์: มากกว่าหรือเท่ากับ 98% (การตรวจจับ HPLC)

สภาพการเก็บรักษา: เก็บที่อุณหภูมิ 2-8 องศาจากแสง

ผลกระทบหลัก

โกนาเรลินเป็นgonadotropin-ปล่อยฮอร์โมน (GnRH)ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการประเมินการทำงานของแกนต่อมใต้สมอง-ต่อมใต้สมอง- การรักษาภาวะเจริญพันธุ์ และการวิจัยต่อมไร้ท่อเนื่องจากมันโครงสร้างเดคาเปปไทด์ที่เหมือนกับ GnRH ภายนอกโดยสิ้นเชิง.

✅ กลไกการออกฤทธิ์ของชีพจรทางสรีรวิทยา:

การกระตุ้นต่อมใต้สมอง: ส่งเสริมการปล่อยฮอร์โมนลูทีไนซิง (LH) และฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขน- (FSH) จากต่อมใต้สมองส่วนหน้า

ชีพจร-ขึ้นอยู่กับ: การนำส่งยาตามจังหวะ-สามารถเลียนแบบการหลั่ง GnRH ทางสรีรวิทยาได้

การควบคุมอวัยวะสืบพันธุ์: ควบคุมการสังเคราะห์ฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนและเอสโตรเจนทางอ้อม

✅คุณภาพข้อดีของการผลิตของจีน:

รับประกันความบริสุทธิ์: กระบวนการสังเคราะห์เฟสโซลิด- ความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 98% สิ่งเจือปนเดี่ยวน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1%

ความแม่นยำของลำดับ: ลำดับเดคาเปปไทด์ถูกต้อง 100%

การยืนยันกิจกรรม: การทดสอบการปลดปล่อย LH ในหลอดทดลอง EC50 < 0.1 นาโนโมลาร์

✅ระดับโลกการประกันอุปทาน:

โลจิสติกส์โซ่เย็น: การขนส่งด้วยโซ่เย็น 2-8 องศาตลอดกระบวนการทั้งหมดเพื่อให้มั่นใจถึงความเสถียรของผลิตภัณฑ์

การจัดส่งหลาย-คลังสินค้า: คลังสินค้าระดับภูมิภาคก่อตั้งขึ้นในจีน ยุโรป อเมริกา และเอเชีย-ภูมิภาคแปซิฟิก รับประกันการจัดส่งภายใน 7 วัน

การสนับสนุนพิธีการศุลกากร: การเตรียมเอกสารอย่างมืออาชีพช่วยให้พิธีการศุลกากรทั่วโลกเป็นไปอย่างราบรื่น

กระบวนการผลิตและการประกันคุณภาพ

1. กระบวนการสังเคราะห์ขั้นสูง:

การสังเคราะห์เฟสโซลิด-: The Fmoc solid-phase synthesis strategy was adopted, with a condensation efficiency >99.5%.

กระบวนการทำให้บริสุทธิ์: การเตรียม HPLC การทำให้บริสุทธิ์ การชะล้างแบบไล่ระดับ การรวบรวมพีคหลัก

เทคโนโลยีการทำแห้งแบบแช่แข็ง-: การอบแห้งโดย-แช่แข็งแบบควบคุมอุณหภูมิ- ปริมาณความชื้นน้อยกว่าหรือเท่ากับ 3.0%

2. มาตรฐานการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด:

ความบริสุทธิ์ของสารเคมี:

เนื้อหาส่วนประกอบหลัก: 98.0%~102.0%

สารที่เกี่ยวข้อง: สิ่งเจือปนเดี่ยวน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% สิ่งเจือปนทั้งหมดน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%

ปริมาณกรดอะซิติก: น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10.0% (ไอออนโครมาโตกราฟี)

กิจกรรมทางชีวภาพ:

การทดสอบการปลดปล่อย LH ในหลอดทดลอง: ศักยภาพไม่น้อยกว่า 90% ของมาตรฐาน

การทดสอบทางชีวภาพในสิ่งมีชีวิต: เป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับ

3. ข้อมูลความเสถียร:

ความมั่นคงในระยะยาว-: เก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศา นาน 24 เดือน ทุกตัวชี้วัดตรงตามข้อกำหนด

การทดสอบแบบเร่งรัด: หลังจากเก็บที่อุณหภูมิ 25 องศา เป็นเวลา 6 เดือน ความบริสุทธิ์ลดลงน้อยกว่าหรือเท่ากับ 2.0%

ความเสถียรในการใช้งาน: หลังจากคืนสภาพแล้ว เก็บที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเป็นเวลา 24 ชั่วโมง ความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 95%

การประยุกต์ใช้การวิจัยทางวิทยาศาสตร์และอนาคตทางคลินิก

1. กลไกการศึกษาปฏิบัติการ:

การผูกตัวรับ: จับกับสัมพรรคภาพสูงกับตัวรับ GnRH ของต่อมใต้สมอง (Kd{0}}nM)

การส่งสัญญาณ: กระตุ้นทางเดินฟอสโฟไลเปส C ส่งเสริมการสังเคราะห์และการปลดปล่อย LH และ FSH

ลักษณะของชีพจร: การนำส่งยาแบบพัลส์-สามารถหลีกเลี่ยงภาวะภูมิไวต่อตัวรับได้

2. พื้นที่การวิจัยและการประยุกต์ใช้:

เวชศาสตร์การเจริญพันธุ์: การวินิจฉัยและการรักษาภาวะขาดประจำเดือนและภาวะมีบุตรยากในภาวะ Hypothalamic

ต่อมไร้ท่อ: การประเมินฟังก์ชันไฮโปทาลามัส-ต่อมใต้สมอง-แกนอวัยวะสืบพันธุ์

สัตวแพทยศาสตร์: การควบคุมการสืบพันธุ์ของสัตว์และการควบคุมวงจรการเป็นสัด

3. ข้อมูลพรีคลินิก:

การปล่อย LH: กระตุ้นการปล่อย LH อย่างรวดเร็วหลังฉีดจนถึงระดับสูงสุดภายใน 30 นาที

การปล่อย FSH: ส่งเสริมการหลั่ง FSH โดยมีผลน้อยกว่า LH

การบริหารแบบพัลส์: การบริหารแบบพัลส์สามารถรักษาการทำงานของอวัยวะสืบพันธุ์ได้ตามปกติ

ข้อได้เปรียบด้านคุณภาพการผลิตของจีน

1. ข้อดีในกระบวนการผลิต:

เทคโนโลยีการสังเคราะห์: ไมโครเวฟ-ช่วยสังเคราะห์สถานะของแข็ง-ด้วยประสิทธิภาพการควบแน่นสูง

กระบวนการทำให้บริสุทธิ์: เตรียม HPLC บริสุทธิ์ ความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 98%

การควบคุมคุณภาพ: การควบคุมคุณภาพตลอดกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่วัตถุดิบจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

2. ระบบประกันคุณภาพ:

เป็นไปตามมาตรฐาน: เป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับจีน, USP และ EP

การศึกษาเสถียรภาพ: ทำการตรวจสอบเสถียรภาพที่ครอบคลุมให้เสร็จสิ้น

ความสม่ำเสมอของแบทช์: การควบคุมกระบวนการที่เข้มงวดทำให้มั่นใจได้ถึงความสอดคล้องกันระหว่างแบทช์

3. เครือข่ายอุปทานทั่วโลก:

ฐานการผลิต: ฐานการผลิตที่ได้มาตรฐาน GMP- ในจีน

เครือข่ายการจัดจำหน่าย: เครือข่ายการจัดจำหน่ายทั่วโลกและเครือข่ายโลจิสติกส์ห้องเย็น

สนับสนุนการลงทะเบียน: รองรับการสมัครจดทะเบียนจากประเทศต่างๆ ทั่วโลก

เหตุใดจึงเลือก Gonaraylin ที่ผลิตในจีน

โครงสร้างความแม่นยำ: ลำดับเดคาเปปไทด์ถูกต้อง 100% และสอดคล้องกับ GnRH ภายนอก

สูงความบริสุทธิ์: มีความบริสุทธิ์มากกว่า 98% พร้อมการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด

ชีพจรลักษณะเฉพาะ: การนำส่งยาแบบพัลส์-สามารถหลีกเลี่ยงภาวะภูมิไวต่อตัวรับได้

มั่นคงจัดหา: ห่วงโซ่อุปทานที่สมบูรณ์ช่วยให้มั่นใจในการจัดส่งที่ตรงเวลาและเชื่อถือได้

สรุป

ผลิตในประเทศจีน Gonarelin 2 มก. ผงไลโอฟิไลซ์สำหรับฉีดแสดงถึง-มาตรฐานคุณภาพสูงของฮอร์โมนปล่อยโกนาโดโทรปิน-- ผ่านกระบวนการสังเคราะห์ขั้นสูง การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด และระบบการจัดหาที่มั่นคงมันให้เครื่องมือวิจัยคุณภาพสูง-และมีความกระตือรือร้นสูงสำหรับการวิจัยด้านเวชศาสตร์การเจริญพันธุ์และต่อมไร้ท่อทั่วโลก- การเลือก Made in China หมายถึงการเลือกการวิจัย-คุณภาพเกรดและการรับประกันที่เชื่อถือได้.

ความต้องการอะไรก็ได้กรุณาติดต่อเรา

วอทส์แอพพ์	+852 4671 8216
โทรเลข	อัลเลนรอส
อีเมล	Allenraws810@gmail.com