Mazdutide 5 มก./ขวดปรับปรุงสุขภาพเมตาบอลิซึมและจัดการน้ำหนักได้อย่างมีประสิทธิภาพ

การแนะนำแกน Mazdutide 5 มก. / ขวด

การวิจัย-เปปไทด์ตัวเอกตัวรับสามตัวเกรดสาม|ผลิตในประเทศจีน ตัวเร่งสามตัว GCGR/GLP-1R/GIPR ตัวแรกของโลก 5 มก./ขวด

ชื่อสามัญ: แมซดูไทด์ (IBI362)

รหัสการวิจัยและพัฒนา: IBI362

ประเภทโครงสร้าง: ฟิวชันเปปไทด์ที่ออกฤทธิ์ยาว-โดยอาศัยการหาค่าเหมาะที่สุดของลำดับ OXM ตามธรรมชาติ

เป้าหมาย: กลูคากอนรีเซพเตอร์ (GCGR) + กลูคากอน-เช่นเปปไทด์-รีเซพเตอร์ 1 ตัว (GLP-1R) + ตัวรับเปปไทด์อินซูลินที่ขึ้นกับกลูโคส (GIPR)

น้ำหนักโมเลกุล: ประมาณ 4,112.5 ดาต้า

ความบริสุทธิ์: มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% (การทดสอบ UPLC)

รูปร่าง: ผงไลโอฟิไลซ์สีขาว

พื้นที่จัดเก็บ: เก็บในช่องแช่แข็งที่อุณหภูมิ - ห่างจากแสง - หลังจากละลายแล้ว ควรแช่เย็นที่อุณหภูมิ 2-8 องศา . หลีกเลี่ยงการแช่แข็ง-ละลายซ้ำๆ

ข้อดีและฟังก์ชั่นหลัก

GLP-1R/GCGR/GIPR triple agonist ตัวแรกของโลกพัฒนาอย่างอิสระในประเทศจีนเพื่อเข้าสู่ขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิกซึ่งเป็นตัวแทนของทางเลือกการรักษาที่ก้าวล้ำยุคใหม่ในด้านโรคเมตาบอลิซึม- โดยเปิดใช้งานตัวรับการเผาผลาญหลักสามตัวพร้อมกันที่ระดับ-โมเลกุลเดียวมันประสบความสำเร็จการควบคุมการเผาผลาญพลังงานอย่างครอบคลุมและเสริมฤทธิ์กัน ภาวะสมดุลของกลูโคส และการเผาผลาญไขมัน- ในการศึกษาทางคลินิกและพรีคลินิกเกี่ยวกับโรคอ้วน เบาหวานประเภท 2 และโรคตับไขมันที่ไม่มีแอลกอฮอล์-/ไขมันพอกตับอักเสบที่ไม่มีแอลกอฮอล์- การศึกษาได้แสดงให้เห็นว่าการลดน้ำหนักและประสิทธิภาพในการปรับปรุงการเผาผลาญที่เหนือกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับยา GLP-1 เป้าหมายเดียว-ที่มีอยู่กำลังทำมันเครื่องมือชั้นนำสำหรับการวิจัยกลไกโรคเมตาบอลิซึมและการพัฒนายาใหม่.

✅สามเท่ากลไกการทำงานร่วมกัน:

GLP-1R ความตื่นเต้น:

ผลการลดน้ำตาลในเลือดที่มีประสิทธิภาพ: ส่งเสริมการหลั่งอินซูลินในลักษณะที่ขึ้นกับกลูโคส- ปรับปรุง -การทำงานของเซลล์ และยับยั้งกลูคากอน

การระงับความอยากอาหารส่วนกลาง: ออกฤทธิ์ที่ไฮโปธาลามัสเพื่อสร้างความรู้สึกอิ่มอย่างยั่งยืนและลดปริมาณแคลอรี่

ชะลอการล้างข้อมูลในกระเพาะอาหาร: เพิ่มความอิ่มและชะลอการดูดซึมสารอาหาร

ความตื่นเต้นของ GCGR:

เพิ่มค่าใช้จ่ายด้านพลังงานอย่างมาก: กระตุ้นการเผาผลาญของตับ เพิ่มอัตราการเผาผลาญพื้นฐาน และบรรลุ "การเผาผลาญไขมันแบบแอคทีฟ"

เป้าหมายการลดไขมันในตับ: ส่งเสริมการเกิดออกซิเดชันของกรดไขมันในตับ ปรับปรุงภาวะไขมันพอกตับโดยเฉพาะ และนำความหวังใหม่ในการรักษา NASH

ปรับปรุงโปรไฟล์ไขมันในเลือด: ควบคุมการเผาผลาญไลโปโปรตีนและลดไตรกลีเซอไรด์

GIPR รู้สึกตื่นเต้น:

ช่วยเพิ่มความคล้ำของเนื้อเยื่อไขมันสีขาว: ส่งเสริมการสร้างความร้อนในเนื้อเยื่อไขมันสีขาวและเพิ่มการใช้พลังงาน

การปรับปรุงความไวของอินซูลินร่วมกัน: ช่วยเพิ่มอินซูลิน-ส่งเสริมผลของ GLP-1 และปรับปรุงการทำงานของอินซูลินในเนื้อเยื่อไขมัน

การทำงานร่วมกันของการควบคุมความอยากอาหารส่วนกลางที่มีศักยภาพ: ทำงานร่วมกับวิถี GLP-1 ซึ่งอาจเพิ่มประสิทธิภาพการระงับความอยากอาหารได้ดียิ่งขึ้น

✅ต้นฉบับข้อดีของการวิจัยและพัฒนาของจีน:

นวัตกรรมการออกแบบโมเลกุล: ขึ้นอยู่กับลำดับ OXM (แกสทริน) ตามธรรมชาติ, ผ่านการแทนที่กรดอะมิโนโดยตรงที่ไซต์- และการดัดแปลงสายโซ่ด้านข้างของกรดไขมัน C18อัตราส่วนการออกฤทธิ์ของตัวรับสามตัวและคุณลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ได้รับการปรับปรุงให้เหมาะสมอย่างแม่นยำ โดยให้ยาในระยะยาว-สัปดาห์ละครั้ง

กระบวนการ CMC ชั้นนำ:

การสังเคราะห์ทางชีวภาพที่มีประสิทธิภาพสูง-: โดยใช้ระบบการแสดงออกของเซลล์รังไข่หนูแฮมสเตอร์จีน (CHO)บรรลุการผลิตรีคอมบิแนนท์ที่มีความเสถียรสูง-และ-สูง

กระบวนการทำให้บริสุทธิ์ที่เป็นกรรมสิทธิ์: การใช้การผสมโครมาโตกราฟีแบบหลาย-ขั้นตอน (ความสัมพันธ์ การแลกเปลี่ยนไอออน ไม่ชอบน้ำ ตะแกรงโมเลกุล)เทคโนโลยี ทั้งสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์- (เช่น โพลีเมอร์และชิ้นส่วน) และ-สิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการ (โปรตีนโฮสต์และ DNA) จะถูกกำจัดออกอย่างจริงจัง

การควบคุมคุณภาพที่แม่นยำ: เทคโนโลยีขั้นสูง เช่นReversed-phase UPLC, โครมาโทกราฟีแบบแยกขนาด, แมสสเปกโตรเมทรี และสเปกโทรสโกปีไดโครอิซึมแบบวงกลมถูกนำมาใช้เพื่อให้แน่ใจว่ามีความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0%, ปริมาณโมโนเมอร์มากกว่าหรือเท่ากับ 98.5%, โครงสร้างขั้นสูงที่ถูกต้อง และกิจกรรมทางชีวภาพที่เสถียร.

การศึกษาคุณภาพอย่างครอบคลุม:

การตรวจสอบกิจกรรม : กิจกรรม agonistic ของ cAMP บน GLP-1R, GCGR และ GIPRได้รับการตรวจสอบโดยการทดลองฟังก์ชันแคมป์ตามเซลล์-เพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพแบบอะโกนิสติกสามเท่า

การประกันความสม่ำเสมอ: ให้ข้อมูลการศึกษาการเปรียบเทียบคุณภาพที่สมบูรณ์สำหรับส่วนผสมทางเภสัชกรรม (API) ตั้งแต่การวิจัยและการพัฒนาขั้นต้นไปจนถึงการใช้งานทางคลินิก

การสนับสนุนข้อมูลทางคลินิก : การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ในประเทศจีนแสดงให้เห็นว่า Mazdutide ดีกว่า dulaglutide อย่างมีนัยสำคัญในการลดน้ำหนักและควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยโรคอ้วนและผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 แสดงให้เห็นศักยภาพในการรักษาที่ดีเยี่ยม

✅สินค้าคุณสมบัติ:

การทำงานร่วมกันสามเป้าหมาย: โมเลกุลเดี่ยวครอบคลุมเส้นทางการเผาผลาญหลักสามเส้นทาง ส่งผลให้เกิดผลการรักษาที่เสริมฤทธิ์กันและมีศักยภาพมหาศาล

การลดน้ำหนักที่มีประสิทธิภาพและลดน้ำตาลในเลือด: ข้อมูลพรีคลินิกและข้อมูลทางคลินิกยืนยันความสามารถที่โดดเด่นในการลดน้ำหนักและปรับปรุงการเผาผลาญ

ดำเนินการได้ยาวนาน-และสะดวก: การออกแบบที่ออกฤทธิ์ยาว-ที่ได้รับการปรับปรุงให้เหมาะสมแล้วนั้นรองรับหนึ่งครั้ง-ต่อสัปดาห์การบริหารใต้ผิวหนังช่วยเพิ่มความสะดวกในการวิจัยและการปฏิบัติตามของผู้ป่วยอย่างมีนัยสำคัญ

คู่มือการใช้และการเก็บรักษา

1. การสร้างใหม่และการเตรียมการ:

ตัวทำละลายพิเศษ:

สารเจือจางสำหรับการสร้างตัวใหม่ที่ปราศจากเชื้อที่แนบมาด้วย(ต้องใช้สารละลายบัฟเฟอร์ที่มีค่า pH ประมาณ 7.4-8.0)

ห้ามใช้น้ำเกลือ น้ำฉีด หรือสารละลายบัฟเฟอร์อื่นๆ ที่ไม่ผ่านการตรวจสอบโดยเด็ดขาดเนื่องจากอาจส่งผลต่อความสามารถในการละลายและความเสถียรของเปปไทด์ที่ออกฤทธิ์ยาว-

ขั้นตอนการเตรียมการมาตรฐาน:

ค่อยๆ ฉีดสารเจือจางพิเศษ 1.0 มล. ไปตามผนังด้านในของขวด

ค่อยๆ หมุนขวดยาในแนวนอนบนฝ่ามือของคุณเป็นเวลาอย่างน้อย 2-3 นาทีจนกระทั่งเกิดสารละลายใสไม่มีสีถึงเหลืองเล็กน้อย. ห้ามเขย่าอย่างรุนแรง กระสับกระส่าย หรือหมุนวนโดยเด็ดขาดเพื่อหลีกเลี่ยงการสร้างฟองอากาศหรือทำให้โปรตีนสูญเสียสภาพและการรวมตัว

5 มก./มลได้รับ.

หากต้องการเจือจางโปรดใช้สารเจือจางเฉพาะชนิดเดียวกันสำหรับการเจือจางขั้นที่สอง และค่อยๆ พลิกกลับเพื่อผสม

ประเด็นสำคัญที่ควรทราบ:

ขั้นตอนการเตรียมการควรดำเนินการในสภาพแวดล้อมที่สะอาด

ควรใช้สารละลายที่สร้างใหม่ภายใน 1 ชั่วโมง

ก่อนการบริหารงานจำเป็นต้องมีการตรวจสอบด้วยสายตา- วิธีแก้ปัญหาควรมีความชัดเจนและปราศจากอนุภาค เส้นใย หรือการเปลี่ยนสีที่มองเห็นได้.

2. สภาพการเก็บรักษา:

ผงไลโอฟิไลซ์ที่ไม่ได้สร้างใหม่:

เก็บแช่แข็งที่อุณหภูมิ -20 องศา ± 5 องศา ห่างจากแสง และอยู่ในบรรจุภัณฑ์เดิม

ภายใต้เงื่อนไขเหล่านี้ ระยะเวลามีผลบังคับใช้จะถูกกำหนดไว้เบื้องต้นเมื่ออายุ 24 เดือน.

สำหรับการจัดเก็บระยะยาว- แนะนำให้เก็บไว้ที่-80 องศา.

สารละลายยาที่สร้างใหม่:

หากไม่ได้ใช้ทันทีก็สามารถแช่เย็นที่อุณหภูมิ 2-8 องศา ไม่เกิน 24 ชั่วโมง.

อย่าแช่แข็งสารละลายที่สร้างใหม่

เงื่อนไขการขนส่ง:

น้ำแข็งแห้ง (-78 องศา)ต้องใช้ในการขนส่งเพื่อให้มั่นใจในห่วงโซ่ความเย็นตลอดกระบวนการทั้งหมด

บรรจุภัณฑ์ควรมีอุปกรณ์ตรวจวัดอุณหภูมิ

3. แผนการวิจัยและการประยุกต์ใช้:

แบบจำลองสัตว์พรีคลินิก:

รุ่นที่ต้องการ:

อาหาร-หนู/หนูที่ทำให้เกิดโรคอ้วน (DIO): แบบจำลองหลักสำหรับการประเมินการปรับปรุงที่ครอบคลุมน้ำหนักตัว องค์ประกอบของร่างกาย ปริมาณอาหาร และการใช้พลังงาน

หนูเบาหวาน Zucker (ZDF)หรือเมาส์ db/db: ประเมินการปรับปรุงในระดับน้ำตาลในเลือด อินซูลิน ไกลเคเตตฮีโมโกลบิน และความไวของอินซูลิน

แบบจำลองไขมันพอกตับอักเสบที่ไม่มีแอลกอฮอล์ (NASH)(เช่น โคลีน-ขาดอาหารที่มีไขมันสูง- อาหาร AMLN แบบจำลอง STAM): ประเมินปริมาณไขมันในตับ คะแนนการอักเสบ ความเสื่อมบอลลูน และผลการกลับตัวของพังผืด

สูตรการใช้ยา:

เส้นทางแนะนำ: การฉีดเข้าใต้ผิวหนัง.

การอ้างอิงปริมาณ(ต้องการการปรับให้เหมาะสมตามรุ่นเฉพาะ):

กลุ่มขนาดยาต่ำ-: 0.01 - 0.05 มก./กก

กลุ่มขนาดยาปานกลาง: 0.05 - 0.2 มก./กก

กลุ่มขนาดยาสูง-: 0.2 - 1.0 มก./กก

ความถี่ในการให้ยา: ขึ้นอยู่กับคุณลักษณะที่ออกฤทธิ์ยาวนาน- จึงสามารถออกแบบให้บริหารจัดการได้สัปดาห์ละครั้ง.

การติดตามและประเมินผล:

จุดสิ้นสุดหลัก: น้ำหนักตัว การรับประทานอาหาร ระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหาร และการทดสอบความทนทานต่อกลูโคสในช่องปาก (OGTT)

ตัวชี้วัดการเผาผลาญ: พารามิเตอร์ไขมันในเลือด 4 ประการ เอนไซม์ตับ ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ในตับ และระดับอินซูลิน

จุลพยาธิวิทยา: การย้อมสีตับ H&E, การย้อมสีแดง Sirius (การประเมินภาวะไขมันพอกตับ การอักเสบ และการเกิดพังผืด) การวิเคราะห์เนื้อเยื่อไขมันสีขาว/น้ำตาล

การเผาผลาญพลังงาน: การวัดความร้อนทางอ้อมใช้เพื่อประเมินค่าใช้จ่ายด้านพลังงานและความฉลาดทางการหายใจ

กลไกการศึกษาการกระทำ:

เภสัชวิทยาตัวรับ: สัมพรรคภาพ (KD) และการเลือกสำหรับสามเป้าหมายถูกกำหนดโดยการวิเคราะห์การจับกับเรดิโอลิแกนด์หรือเทคนิคเรโซแนนซ์พลาสมอนของพื้นผิว

เส้นทางการส่งสัญญาณ: ตรวจสอบความสามารถในการเปิดใช้งานเส้นทางการส่งสัญญาณขั้นปลาย เช่น cAMP/PKA และ -การจับกุมในสายเซลล์ต่างๆ

กลไกส่วนกลาง: ผลของยานี้ต่อศูนย์ให้อาหารไฮโปทาลามัส (เช่น ARC และ PVN) และศูนย์สมดุลพลังงานได้รับการตรวจสอบโดยใช้เทคนิคต่างๆ เช่น การบริหารภายในโพรงสมอง รอยโรคบริเวณสมองจำเพาะ และการสร้างภูมิคุ้มกันโรค c-Fos

การเผาผลาญอุปกรณ์ต่อพ่วง: ดำเนินการไฮเปอร์อินซูลิน-การทดสอบแคลมป์กลูโคสเชิงบวกเพื่อวัดปริมาณความไวของอินซูลินทั่วร่างกายและในเนื้อเยื่อต่างๆ (ตับ กล้ามเนื้อ ไขมัน) ได้อย่างแม่นยำ

กลไกระดับโมเลกุล: การวิเคราะห์การถอดเสียงและโปรตีโอมิกของเนื้อเยื่อ เช่น ตับและเนื้อเยื่อไขมัน ได้ดำเนินการเพื่อเปิดเผยเครือข่ายการกำกับดูแลอย่างเป็นระบบ

4. ข้อเสนอแนะการออกแบบการทดลอง:

การตั้งค่ากลุ่มควบคุม:

กลุ่มควบคุมตัวทำละลาย

กลุ่มควบคุม-เป้าหมายเดียวหรือหลาย-เป้าหมายเชิงบวก (เช่น เซมากลูไทด์, ไทร์เซปาไทด์)

การสำรวจขนาดยาจำเป็นต้องตั้งค่ากลุ่มขนาดยาหลายกลุ่มเพื่อศึกษาความสัมพันธ์ในการตอบสนองต่อขนาดยา-

เหตุใดจึงเลือก Mazdutide ผลิตในจีน

A ยานวัตกรรมใหม่-รายแรกของโลก : Mazdutide เป็นความสำเร็จดั้งเดิม-ในระดับ{2}}รายแรกของจีนในด้านการเผาผลาญ การเลือกผลิตภัณฑ์นี้หมายถึงการยืนหยัดแนวหน้าของการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ในสาขานี้.

สูงค่าการแปลทางคลินิก: สินค้าชิ้นนี้ได้รับได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลพรีคลินิกและข้อมูลทางคลินิกจำนวนมาก- ผลการวิจัยสามารถยืนยันได้อย่างรวดเร็วกับความก้าวหน้าทางคลินิก และศักยภาพในการแปลนั้นมีมาก

เทคโนโลยีเป็นอิสระและควบคุมได้: เรามีตั้งแต่การออกแบบลำดับยีนและการสร้างเซลล์ไลน์ไปจนถึงการผลิตขนาดใหญ่-และการควบคุมคุณภาพสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญาที่เป็นอิสระโดยสมบูรณ์และเทคโนโลยีลูกโซ่เต็มรูปแบบ-.

คุณภาพสอดคล้องกับมาตรฐานสากล: ปฏิบัติตามกระบวนการผลิตและมาตรฐานคุณภาพอย่างเคร่งครัดข้อกำหนด cGMP สากลและข้อมูลมีความครบถ้วนและเชื่อถือได้ ตรงตาม-ข้อกำหนดด้านการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการประยุกต์ใช้ระดับสูง

ทิศทางการวิจัยและการประยุกต์ใช้

การวิจัยที่ล้ำหน้า-เกี่ยวกับโรคทางเมตาบอลิซึม:

สำรวจการสนทนาข้าม-และกลไกการทำงานร่วมกันระหว่างเส้นทางหลักสามเส้นทาง: GLP-1R, GCGR และ GIPR

การศึกษานี้ศึกษาข้อดีเฉพาะตัวและกลไกเบื้องหลังของการกระตุ้นสามเท่าในการรักษาภาวะพังผืดในตับที่เกี่ยวข้องกับ NASH/NASH{0}}

เพื่อประเมินผลประโยชน์ระยะยาว-สำหรับปัจจัยเสี่ยงในการเผาผลาญหัวใจและหลอดเลือด

การเปรียบเทียบเกณฑ์มาตรฐานสำหรับการรักษาใหม่:

เนื่องจากเป็นโมเลกุลเกณฑ์มาตรฐานสำหรับกลยุทธ์ "ยากระตุ้นสามเท่า" จึงใช้เพื่อประเมินข้อดีของตัวยาอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกัน

เพื่อสำรวจขนาดยาที่เหมาะสมและความถี่ในการให้ยา ซึ่งเป็นหลักฐานสำคัญสำหรับการพัฒนาทางคลินิกในภายหลัง

การสำรวจการแพทย์แม่นยำ:

เพื่อค้นหาตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่สามารถทำนายการตอบสนองต่อการรักษาด้วย Mazdutide

เพื่อสำรวจความแตกต่างของประสิทธิภาพในผู้ป่วยที่มีฟีโนไทป์ทางเมตาบอลิซึมที่แตกต่างกัน (เช่น ภาวะไขมันพอกตับเป็นส่วนใหญ่ เทียบกับภาวะดื้อต่ออินซูลินเป็นส่วนใหญ่)

การอ้างอิงข้อมูลพรีคลินิก/คลินิก

พรีคลินิก: ในแบบจำลอง DIO ที่ Mazdutide ได้แสดงให้เห็นผลการลดน้ำหนักที่เหนือกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับ Semaglutide และ Tirzepatideและลดไขมันในตับได้อย่างมากและความต้านทานต่ออินซูลินดีขึ้น

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2: ในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกิน/เป็นโรคอ้วน ให้ยา Mazdutide 6 มก. เป็นเวลา 24 สัปดาห์ส่งผลให้เปอร์เซ็นต์การลดน้ำหนักเฉลี่ยดีกว่าดูลากลูไทด์อย่างมีนัยสำคัญโดยมีประวัติความปลอดภัยที่ดี

สรุป

แมซดูไทด์ (IBI362),ตัวเอกสามตัวรับแรกของโลกที่เข้าสู่การพัฒนาทางคลินิกไม่เพียงเท่านั้นตัวแทนที่โดดเด่นของยานวัตกรรมดั้งเดิมที่พัฒนาในประเทศจีนแต่ยังจุดสังเกตในยุคใหม่ของแนวทาง "หลาย-ที่เสริมฤทธิ์กัน" ในการวิจัยการรักษาโรคเมตาบอลิซึม- ข้อมูลประสิทธิภาพทางคลินิกและพรีคลินิกที่โดดเด่นนำมาซึ่งความหวังในการปฏิวัติในการเอาชนะโรคเมตาบอลิซึมที่ซับซ้อน เช่น โรคอ้วน เบาหวาน และ NASH การเลือก Mazdutide ที่ผลิตในประเทศจีนจะช่วยให้คุณได้รับส่วนผสมออกฤทธิ์สูง-คุณภาพสูงและตรงตามมาตรฐานสากลช่วยให้คุณบรรลุผลการวิจัยชั้นนำในสาขาที่ล้ำสมัยนี้-

ความต้องการอะไรก็ได้กรุณาติดต่อเรา

ป้ายกำกับยอดนิยม: mazdutide 5 มก./ขวดปรับปรุงสุขภาพการเผาผลาญและจัดการน้ำหนักได้อย่างมีประสิทธิภาพ ประเทศจีน mazdutide 5 มก./ขวดปรับปรุงสุขภาพเมตาบอลิซึมได้อย่างมีประสิทธิภาพและจัดการน้ำหนักผู้ผลิต ซัพพลายเออร์ โรงงาน