Teriparatide 10 มก./ขวด เพิ่มความหนาแน่นของกระดูกและส่งเสริมสุขภาพของกระดูก

Teriparatide 10มก./ขวดแนะนำหลัก

สูตรเปปไทด์เกรดเภสัชกรรม-|ชิ้นส่วนฮอร์โมนพาราไธรอยด์ (1-34) ผลิตในประเทศจีน 10 มก./ขวด

CAS: 52232-67-4

สูตรโมเลกุล: C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂

น้ำหนักโมเลกุล: 4117.8 ก./โมล

ความบริสุทธิ์: มากกว่าหรือเท่ากับ 99% (การตรวจจับ HPLC)

รูปร่าง: ผงไลโอฟิไลซ์สีขาว

พื้นที่จัดเก็บ: แช่เย็นที่อุณหภูมิ 2-8 องศา ป้องกันแสง ใช้ทันทีหลังการคืนสภาพ

ข้อดีและฟังก์ชั่นหลัก

Teriparatide คือ กฮอร์โมนพาราไธรอยด์ของมนุษย์ชนิดรีคอมบิแนนท์ (1-34) ส่วนที่ใช้งานอยู่และอันแรกโปรโมเตอร์สร้างกระดูกที่ได้รับการรับรองจากอย- โดยการกระตุ้นตัวรับฮอร์โมนพาราไธรอยด์บนเซลล์สร้างกระดูกโดยเฉพาะ จะส่งเสริมการสร้างกระดูก เพิ่มความหนาแน่นของกระดูก และปรับปรุงโครงสร้างจุลภาคของกระดูก และมีคุณค่าทางคลินิกที่สำคัญและมีความสำคัญในการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ในการรักษาโรคกระดูกพรุน การรักษากระดูกหัก และการสร้างกระดูกใหม่

✅ทางเภสัชวิทยากลไก:

ส่งเสริมการสร้างกระดูก: กระตุ้นการเพิ่มจำนวนและการสร้างความแตกต่างของเซลล์สร้างกระดูก และส่งเสริมการสร้างเมทริกซ์ของกระดูก

การควบคุมการสลายกระดูก: การบริหารเป็นระยะสามารถส่งเสริมการสร้างกระดูกและยับยั้งการสลายของกระดูก

การรักษากระดูกหัก: เร่งกระบวนการรักษากระดูกหักและปรับปรุงคุณภาพแคลลัส

การเพิ่มความหนาแน่นของกระดูก: ช่วยเพิ่มความหนาแน่นของกระดูกบริเวณกระดูกสันหลังส่วนเอวและสะโพกอย่างเห็นได้ชัด

ปรับปรุงคุณภาพกระดูก: ปรับปรุงโครงสร้าง trabecular และการเชื่อมต่อ

✅คุณภาพข้อดีของผู้ผลิตจีน:

กระบวนการผลิต: ใช้ระบบการแสดงออกรีคอมบิแนนท์ของ E. coli และกระบวนการหมักมีความเสถียร

กระบวนการทำให้บริสุทธิ์: การทำให้บริสุทธิ์สาม-ขั้นตอน: การแลกเปลี่ยนไอออน + โครมาโตกราฟีที่ไม่ชอบน้ำ + HPLC แบบย้อนกลับ-

การควบคุมคุณภาพ: สอดคล้องกับแนวทาง ICH Q6B ความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 99%

การตรวจสอบกิจกรรม: การตรวจสอบความถูกต้องแบบคู่โดยใช้แบบจำลองกระดูกพรุนในหลอดทดลอง + แบบจำลองโรคกระดูกพรุนในร่างกาย

การประกันปลอดเชื้อ: การกรองฆ่าเชื้อที่ปลายท่อและกระบวนการ{0}ทำให้แห้งแบบเยือกแข็งช่วยให้มั่นใจได้ถึงความเสถียร

ระบบเอกสาร: กรอกเอกสาร DMF รองรับการยื่นขอจดทะเบียนระหว่างประเทศ

✅สินค้าคุณสมบัติ:

มีความกระตือรือร้นสูง: มีฤทธิ์ทางชีวภาพ PTH (1-34) สมบูรณ์

มีเสถียรภาพที่ดี: สูตรฟรีซ{0}}แห้งมีความคงตัวได้นานถึง 24 เดือน

มีความปลอดภัยสูง: การควบคุมโปรตีนโฮสต์และสารตกค้าง DNA อย่างเข้มงวด

ชีวสมมูล: มีลำดับกรดอะมิโนและโครงสร้างเชิงพื้นที่เหมือนกันกับยาดั้งเดิม

คู่มือการใช้และการเก็บรักษา

1. การสร้างใหม่และการเตรียมการ:

ตัวทำละลายพิเศษ:

ขอแนะนำให้ใช้น้ำเกลือทางสรีรวิทยาที่มี BSA 0.1%

การศึกษาในหลอดทดลอง:เซรั่ม-ฟรี -สื่อ MEM

การฉีดเข้ากล้าม:น้ำเกลือทางสรีรวิทยาที่มี BSA 0.1%

การกำหนดค่ามาตรฐาน:

ฉีดตัวทำละลาย 2 มล. ลงในขวดขนาด 10 มก. แล้วหมุนเบา ๆ เพื่อให้ละลาย

โซลูชั่นสต็อกของ5 มก./มล. (ประมาณ 1.2 ม.)ได้รับ.

ค่อยๆ เจือจางจนถึงความเข้มข้นในการทำงานโดยใช้ตัวทำละลายที่เหมาะสม

การควบคุมการละลาย:

เวลาในการละลาย: ค่อยๆ หมุนประมาณ 5-10 นาทีที่อุณหภูมิห้อง

เกณฑ์การสังเกต: สารละลายควรมีความชัดเจนและโปร่งใส ปราศจากฝุ่นละออง

หลีกเลี่ยงขั้นตอนต่อไปนี้: การเขย่าอย่างรุนแรง การบำบัดด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง และการให้ความร้อนเพื่อละลาย

ช่วง pH: pH หลังการเตรียมควรอยู่ที่ 5.0-7.0

2. สภาพการเก็บรักษา:

ยังไม่ได้เปิด:

เก็บที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเป็นเวลา 24 เดือน

เก็บแช่แข็งที่อุณหภูมิ -20 องศาเป็นเวลา 36 เดือน

หลีกเลี่ยงการแช่แข็งซ้ำ-รอบการละลาย

สร้างใหม่:

สารละลายสต๊อก: แช่เย็นที่อุณหภูมิ 2-8 องศาแล้วใช้ภายใน 24 ชั่วโมง

วิธีแก้ปัญหาการทำงาน: ขอแนะนำเพื่อเตรียมและใช้งานได้ทันที- เก็บที่อุณหภูมิ 4 องศา ไม่เกิน 8 ชั่วโมง

อย่าแช่แข็งสารละลายที่สร้างใหม่

เงื่อนไขการขนส่ง:

การขนส่งโซ่เย็น (2-8 องศา)

ใช้บรรจุภัณฑ์แบบควบคุมอุณหภูมิระดับมืออาชีพ-

พร้อมเครื่องบันทึกอุณหภูมิ

พารามิเตอร์ความเสถียร:

ไวต่ออุณหภูมิ: การย่อยสลายจะเร่งที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศา

ไวต่อแสง: ไวต่อแสงอัลตราไวโอเลต ต้องเก็บให้ห่างจากแสง

ไวต่อออกซิเดชัน: หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับสารออกซิไดซ์

ค่า pH ที่เหมาะสมที่สุด: 5.0-7.0

3. แผนการวิจัยและการประยุกต์ใช้:

การทดลองเซลล์นอกร่างกาย:

เซลล์โมเดล:

เซลล์สร้างกระดูกของมนุษย์ (hFOB, SaOS-2)

เซลล์สร้างกระดูกของเมาส์ (MC3T3-E1)

เซลล์ต้นกำเนิดมีเซนไคม์ของมนุษย์

เซลล์กระดูกพรุน (MG-63)

การไล่ระดับความเข้มข้น:

ความเข้มข้นต่ำ: 0.1-1 นาโนโมลาร์

ความเข้มข้นปานกลาง: 1-10 นาโนเมตร

ความเข้มข้นสูง: 10-100 นาโนเมตร

เวลาในการประมวลผล:

การกระตุ้นระยะสั้น-: 5-60 นาที (เส้นทางการส่งสัญญาณ)

การรักษาระดับกลาง: 6-48 ชั่วโมง (การแสดงออกของยีน)

การเหนี่ยวนำระยะยาว-: 3-21 วัน (การแยกความแตกต่างและการทำให้เป็นแร่)

ตัวชี้วัดการประเมินผล:

การเพิ่มจำนวนเซลล์: CCK-8, BrdU

การทำงานของอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส (ALP)

การก่อตัวของก้อนแร่ (การย้อมสี Alizarin Red S)

การแสดงออกของยีน Osteogenic: Runx2, OSX, OCN

การศึกษาสัตว์ ในสัตว์ทดลอง:

แบบจำลองโรค:

แบบจำลองโรคกระดูกพรุนในหนูกำจัดรังไข่ (OVX)

แบบจำลองเมาส์ที่เกี่ยวข้องกับโรคกระดูกพรุนตามอายุ-

แบบจำลองโรคกระดูกพรุนที่เหนี่ยวนำให้เกิดกลูโคคอร์ติคอยด์-

รูปแบบการรักษากระดูกหัก (ข้อบกพร่องของกระดูกต้นขา/กระดูกหน้าแข้ง)

สูตรการใช้ยา:

ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง:20-40 มก./กกวันละครั้ง

การฉีดเข้าช่องท้อง:20-40 มก./กกวันละครั้ง

การฉีดเฉพาะที่:ฉีดบริเวณที่กระดูกหัก 5-10 ไมโครกรัม/จุด

รอบการให้ยา:

การบริหารป้องกันโรค: เริ่มทันทีหลังจากสร้างแบบจำลองและดำเนินการต่อไปเป็นเวลา 8-12 สัปดาห์

การบริหารการรักษา: เริ่มต้น 4 สัปดาห์หลังจากสร้างแบบจำลองและดำเนินการต่อเป็นเวลา 4-8 สัปดาห์

การบริหารเป็นระยะ: จำลองการปฏิบัติทางคลินิก วันละครั้ง

วิธีการประเมินผล:

การทดสอบความหนาแน่นของมวลกระดูก: DXA, μCT

ชีวกลศาสตร์ของกระดูก: การทดสอบการดัดงอและแรงอัดสาม-จุด

สัณฐานวิทยาทางจุลพยาธิวิทยา: การย้อมสี HE, การย้อมสี Goldner

ไบโอมาร์คเกอร์ในซีรั่ม: PINP, CTX-1

กลไกการศึกษาการกระทำ:

เส้นทางการส่งสัญญาณ: PKA, PKC, Wnt/ -catenin

การแสดงออกของยีน: การวิเคราะห์ไมโครเรย์, RNA-seq

โปรตีโอมิกส์: การแสดงออกของการสร้างกระดูก-โปรตีนที่เกี่ยวข้อง

เมแทบอลิซึม: การวิเคราะห์เมตาโบไลต์ของกระดูก

4. การเพิ่มประสิทธิภาพการออกแบบการทดลอง:

การเลือกขนาดยา:

ขนาดยาต่ำ: 20 มก./กก./วัน

ขนาดยาปานกลาง: 40 มก./กก./วัน

ขนาดยาสูง: 80 มก./กก./วัน

การตั้งค่ากลุ่มควบคุม:

กลุ่มศัลยกรรมเสแสร้ง

กลุ่มควบคุมโมเดล (OVX + ยานพาหนะ)

กลุ่มควบคุมเชิงบวก: อะเลนโดรเนตโซเดียม (3 มก./กก./สัปดาห์)

จุดเวลาสุ่มตัวอย่าง:

4 สัปดาห์หลังการให้ยา: ผลเริ่มแรก

8 สัปดาห์หลังการให้ยา: มีผลช่วงกลาง-

12 สัปดาห์หลังการให้ยา: -ผลกระทบระยะยาว

การประมวลผลตัวอย่าง:

เซรั่ม: การตรวจหาเครื่องหมายการหมุนเวียนของกระดูก

เนื้อเยื่อกระดูก: แก้ไขด้วยพาราฟอร์มัลดีไฮด์ 4% (การวิเคราะห์ทางจุลพยาธิวิทยา)

เนื้อเยื่อกระดูก: เก็บรักษาไว้ที่อุณหภูมิ -80 องศา (อณูชีววิทยา)

ปัสสาวะ: เก็บปัสสาวะตลอด 24 ชั่วโมง

ทำไมต้องเลือก Teriparatide ที่ผลิตในประเทศจีน?

เทคนิคข้อดี:

การแสดงออกรีคอมบิแนนท์ที่สมบูรณ์และกระบวนการทำให้บริสุทธิ์

ระบบวิจัยคุณภาพครบวงจร

การควบคุมกระบวนการและมาตรฐานการปล่อยที่เข้มงวด

ระบบเอกสารที่สมบูรณ์ซึ่งสนับสนุนการรายงานแบบคู่ของ Sino-US

คุณภาพรับประกัน:

ความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 99% (HPLC)

โฮสต์โปรตีนตกค้าง<10 ppm

โฮสต์ DNA ที่ตกค้าง<10 pg/mg

เอนโดท็อกซิน<1 EU/mg

แผนภาพเปปไทด์สอดคล้องกับยาดั้งเดิม

กิจกรรมทางชีวภาพ มากกว่าหรือเท่ากับ 90% ของยาดั้งเดิม

ค่าใช้จ่ายข้อได้เปรียบ:

การผลิตขนาดใหญ่-ช่วยลดต้นทุนได้ 30-50%

เมื่อเปรียบเทียบกับสินค้านำเข้าแล้วมีความได้เปรียบด้านราคาที่ชัดเจน

รองรับข้อกำหนดเฉพาะและบรรจุภัณฑ์ที่กำหนดเอง

ให้การถ่ายทอดเทคโนโลยีและการสนับสนุนกระบวนการ

บริการสนับสนุน:

ทีมสนับสนุนทางเทคนิคมืออาชีพ

จัดทำเอกสารทางเทคนิคโดยละเอียด

ช่วยในการออกแบบการทดลอง

ระบบบริการหลังการขาย-ที่ครอบคลุม

ทิศทางการวิจัยและการประยุกต์ใช้

การวิจัยโรคกระดูกพรุน:

การเกิดโรคกระดูกพรุน

กลไกการควบคุมการเผาผลาญของกระดูก

วิธีการประเมินคุณภาพกระดูก

สำรวจสูตรการบำบัดแบบผสมผสาน

การวิจัยการฟื้นฟูกระดูก:

กลไกระดับโมเลกุลของการหายของกระดูกหัก

การก่อสร้างทางวิศวกรรมเนื้อเยื่อกระดูก

กลยุทธ์การซ่อมแซมข้อบกพร่องของกระดูก

การทำงานของวัสดุชีวภาพ

การพัฒนายา:

การคัดกรองสารส่งเสริมการสร้างกระดูกชนิดใหม่

การเพิ่มประสิทธิภาพของระบบนำส่งยา (ทางผิวหนัง, ทางปาก)

การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์/เภสัชพลศาสตร์

การประเมินความปลอดภัยพรีคลินิก

การวิจัยขั้นพื้นฐาน:

กลไกการสร้างความแตกต่างของเซลล์สร้างกระดูก

เส้นทางการส่งสัญญาณการเผาผลาญของกระดูก

อายุมากขึ้นและการสูญเสียมวลกระดูก

ความเครียดทางกลและการสร้างกระดูก

สรุป

Teriparatide (PTH 1-34) ในปัจจุบันโปรโมเตอร์การสร้างกระดูกที่วางตลาดเพียงแห่งเดียวมีคุณค่าที่ไม่สามารถทดแทนได้ในการรักษาโรคกระดูกพรุนและการวิจัยการฟื้นฟูกระดูก ผู้ผลิตจีนผ่านเทคโนโลยีการแสดงออกรีคอมบิแนนท์ขั้นสูง ระบบควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด และข้อมูลการวิจัยที่ครอบคลุมมอบให้แก่นักวิจัยระดับโลกด้วยผลิตภัณฑ์เกรด-คุณภาพสูง มีความกระตือรือร้นสูง และมีเสถียรภาพสูง-ซึ่งสนับสนุนห่วงโซ่การวิจัยทั้งหมดตั้งแต่การวิจัยขั้นพื้นฐานไปจนถึงการพัฒนาพรีคลินิก

ความต้องการอะไรก็ได้กรุณาติดต่อเรา

ป้ายกำกับยอดนิยม: teriparatide 10 มก./ขวดเพิ่มความหนาแน่นของกระดูกและส่งเสริมสุขภาพกระดูก ประเทศจีน teriparatide 10 มก./ขวดเพิ่มความหนาแน่นของกระดูกและส่งเสริมสุขภาพกระดูกผู้ผลิต ซัพพลายเออร์ โรงงาน