nolvadex tamoxifen citrate ผงดิบ 99%

nolvadex (tamoxifen) การแนะนำหลักของวัตถุดิบผงผง

ส่วนผสมเกรดเภสัชกรรม Tamoxifen Citrate Selective Septrogen Receptor Modulator (SERM)

ชื่อเคมี: (z) - 2 - [4- (1,2-diphenyl-1-butenyl) phenoxy] -n, n-dimethylethylamine citrate

หมายเลข CAS: 54965-24-1

สูตรโมเลกุล: c₂₆h₂₉no·c₆h₈o₇

น้ำหนักโมเลกุล: 563.62

จุดหลอมเหลว: 140-143 องศา

ลักษณะที่ปรากฏ: สีขาวหรือปิด - ผงผลึกสีขาว

ความบริสุทธิ์: มากกว่าหรือเท่ากับ 98% (HPLC)

เอฟเฟกต์หลัก

Tamoxifen (Nolvadex) คือSelective Estrogen Receptor Modulator (SERM)ใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการรักษามะเร็งเต้านมการป้องกันเอสโตรเจน - ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องและโพสต์ - การกู้คืนรอบสเตียรอยด์ (PCT)เนื่องจากมันคุณสมบัติการปรับเอสโตรเจนที่มีศักยภาพและการใช้งานการรักษามะเร็งเต้านม.

✅ กฎระเบียบของเอสโตรเจน:

การแข่งขันผูกกับตัวรับเอสโตรเจนและบล็อกการส่งสัญญาณเอสโตรเจน

เนื้อเยื่อ - การกระทำที่เลือก, สร้างผล agonistic หรือ antagonistic ในเนื้อเยื่อต่าง ๆ

✅ แอปพลิเคชันการรักษามะเร็งเต้านม:

estrogen receptor - การรักษามะเร็งเต้านมเชิงบวกยับยั้งการเจริญเติบโตของเนื้องอกได้อย่างมีประสิทธิภาพ

การรักษาและป้องกันแบบเสริมเพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำ

✅ โพสต์ - การกู้คืนรอบ (PCT) ข้อดี:

กระตุ้นการหลั่งฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนภายนอกและฟื้นฟูฟังก์ชันอวัยวะสืบพันธุ์ได้อย่างรวดเร็ว

ป้องกันเอสโตรเจน- ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้อง

✅ ข้อดี:

การดูดซึมในช่องปากสูงและใช้งานง่าย

ครึ่งยาว - ชีวิต(5-7 วัน) และความถี่ในการใช้ยาต่ำ

ทนได้ดีและปลอดภัยสำหรับการใช้คำยาว -

แนวทางการเตรียมผลิตภัณฑ์สุดท้าย

1. การเตรียมยาเม็ดในช่องปาก (10 มก./แท็บเล็ต):

ตัวอย่างสูตร(สำหรับ 1,000 เม็ด):

Tamoxifen citrate วัตถุดิบ: 14.7g (เทียบเท่ากับ 10.0g ของ tamoxifen)

เซลลูโลส Microcrystalline: 80.0g

แลคโตส: 50.0g

Cross - carboxymethyl เซลลูโลสเซลลูโลสที่เชื่อมโยง: 8.0g

แมกนีเซียม stearate: 2.0g

กระบวนการเตรียมการ:

การปรับสภาพวัตถุดิบ: Micronization (D90 น้อยกว่าหรือเท่ากับ10μm)

การผสมในปริมาณที่เพิ่มขึ้นเท่ากัน: ค่อยๆผสมกับ diluent

เม็ดเปียก: granulate ด้วยปริมาณน้ำบริสุทธิ์ที่เหมาะสมและแห้งในเตียงของเหลวที่ 50 องศา

แกรนูล: เม็ดตะแกรง 20 ตาข่ายเพิ่มเครื่องช่วยการไหลและน้ำมันหล่อลื่น

Tableting: Round Mie 6mm, 8-10kn Pressure Tableting Tableting

การเคลือบฟิล์ม: Gastro - การเคลือบฟิล์มที่ละลายน้ำได้เพื่อปรับปรุงความเสถียรและความน่าพอใจ

การควบคุมคุณภาพ:

ความสม่ำเสมอของเนื้อหา: RSD น้อยกว่าหรือเท่ากับ 3% (UV - การตรวจจับ HPLC)

อัตราการละลาย: มากกว่าหรือเท่ากับ 85% ใน 30 นาที (วิธีการพาย, 50 รอบต่อนาที)

สารที่เกี่ยวข้อง: สิ่งเจือปนเดี่ยวน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%สิ่งสกปรกทั้งหมดน้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0%

2. บันทึกการเตรียมการ:

ลักษณะวัตถุดิบ: cis (z - ประเภท) isomer เป็นส่วนผสมที่ใช้งานอยู่

สภาพแวดล้อมการผลิต: ความชื้นสัมพัทธ์น้อยกว่าหรือเท่ากับ 40%หลีกเลี่ยงการทำงานของแสง

ข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์: อลูมิเนียมฟอยล์พุพองบรรจุภัณฑ์แสง - การพิสูจน์และความชื้น - การพิสูจน์

ทำไมต้องเลือก tamoxifen?

หนึ่งใน Serms คลาสสิกที่สุดด้วยบันทึกความปลอดภัยทางคลินิกที่ดี

ประโยชน์ฟังก์ชั่นคู่สามารถใช้สำหรับการรักษามะเร็งเต้านมและการกู้คืนรอบ

ใช้งานง่ายเจ็บปวดน้อยลง

การประกันคุณภาพ:

GMP - การผลิตที่สอดคล้องแต่ละชุดการทดสอบความบริสุทธิ์ HPLC (มากกว่าหรือเท่ากับ 98%)

สาม - รายงานห้องปฏิบัติการพรรค (COA)รวมอยู่ในผลิตภัณฑ์

การทดสอบขีด จำกัด ของจุลินทรีย์เพื่อความปลอดภัย

การจัดส่งทั่วโลก:

บรรจุภัณฑ์ที่ปิดผนึกเดิม, ความชื้น - การพิสูจน์และแสง - การพิสูจน์

การจัดส่งส่วนตัวไม่มีโลโก้บนบรรจุภัณฑ์ด้านนอก

อุณหภูมิ - การขนส่งควบคุมเพื่อให้มั่นใจในความมั่นคง

บทสรุป

วัตถุดิบ tamoxifen สามารถเตรียมพร้อมในรูปแบบยาในช่องปากโดยใช้กระบวนการแท็บเล็ตมาตรฐาน- เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษามะเร็งเต้านมการป้องกันเอสโตรเจน - ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องและการกู้คืนหลังจากรอบสเตียรอยด์- ปริมาณที่แนะนำคือ10-20 มก./วัน.

ต้องการแผนการเตรียมการเฉพาะหรือไม่?

เราให้คำแนะนำทางเทคนิคอย่างมืออาชีพเพื่อช่วยคุณเตรียมผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายอย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ!

ความต้องการทุกอย่างกรุณาติดต่อเรา

ป้ายกำกับยอดนิยม: Nolvadex tamoxifen citrate 99% ผงดิบ, China Nolvadex tamoxifen citrate 99% ผู้ผลิตผงดิบ, ซัพพลายเออร์, โรงงาน